Tecnología Analítica de Procesos (PAT) – importancia y significado
La FDA define la tecnología analítica de procesos como un mecanismo para diseñar, analizar y controlar los procesos de fabricación de productos farmacéuticos a través de la medición de parámetros de proceso críticos que afectan los atributos de calidad críticos de un ingrediente farmacéutico activo (API) (de: Comprehensive Chirality , 2012). Sin embargo, PAT es […]
Medición del contenido de colesterol para vacunas de ARNm
El colesterol juega un papel esencial en la maquinaria de replicación viral y la activación inmune [1]. También se utiliza como parte de los adyuvantes lipídicos de las vacunas de ARNm, entre otros, y facilita la entrada de la vacuna a la célula humana [2]. El Varipol B de SCHMIDT + HAENSCH es el polarímetro […]
Proceso de Control de Calidad de Desinfectantes
Los envases de alimentos, pero también los viales u otros recipientes, se someten a un proceso automático de desinfección muy importante con peróxido de hidrógeno (H 2 O 2 ). Por ejemplo, los envases de uso médico, pero incluso un simple envase de yogur, deben desinfectarse y limpiarse antes de llenarlos con el contenido. Los […]
