h2>La importancia de la medición de la rotación óptica para la estructura, la pureza y la garantía de calidad
El cannabidiol (CBD) es un compuesto natural que se encuentra en la planta Cannabis sativa. El CBD es uno de los numerosos cannabinoides presentes en la planta, junto con el tetrahidrocannabinol (THC). Sin embargo, a diferencia del THC, el CBD no es tóxico, lo que significa que no produce los efectos psicoactivos típicamente asociados a la marihuana. El CBD ha sido objeto de gran atención en los últimos años debido a sus posibles propiedades terapéuticas. Interactúa con el sistema endocannabinoide del organismo, que interviene en la regulación de diversas funciones fisiológicas como la sensación de dolor, el estado de ánimo, el apetito y el sueño.
El CBD está disponible en varias formas, como aceites, tinturas, cápsulas, comestibles, tópicos y más. Además de en la industria farmacéutica, se ha hecho cada vez más popular como suplemento dietético y producto de bienestar alternativo.
La medición de la rotación óptica del cannabidiol (CBD) es un método importante para obtener información sobre la estructura y pureza de los productos con CBD. He aquí algunos aspectos útiles de esta medición:
- Elucidación estructural: El CBD es una molécula quiral. La medición de la rotación óptica permite determinar si un producto de CBD consiste en (-)- o (+)-CBD puro o en una mezcla de enantiómeros. Esto es importante porque las propiedades farmacológicas y los efectos potenciales de los enantiómeros pueden diferir.
- Pruebas de pureza: La medición de la rotación óptica también puede utilizarse para verificar la pureza de los productos de CBD. Las impurezas o los adulterantes pueden afectar a la actividad óptica. Comparando la rotación óptica medida con la rotación esperada para el CBD puro, podemos determinar si el producto contiene impurezas. Comparando la rotación medida con los valores de referencia para el CBD, podemos determinar si el producto contiene efectivamente CBD o si se trata de una falsificación.
- Garantía de calidad: La medición de la rotación óptica es un método de control de calidad de los productos de CBD. Midiendo regularmente la rotación, los fabricantes pueden controlar la consistencia y la calidad de sus productos durante o después de la producción. Las desviaciones de los valores esperados pueden indicar problemas en la fabricación o el almacenamiento.
Es importante señalar que la medición de la rotación óptica por sí sola no es suficiente para obtener una imagen completa de los productos de CBD. A menudo se utilizan métodos analíticos adicionales, como las técnicas cromatográficas y la espectrometría de masas, junto con la medición de la rotación óptica, para permitir una caracterización completa de los productos de CBD.
Referencia normativa:
- Monografía DAC/NRF 2020/2, C – 052
- Ph. Eur. capítulo 2.2.7 “Rotación óptica”.
- USP capítulo “Rotación Óptica/Rotación Específica”
Solución de SCHMIDT + HAENSCH
Para medir CBD de grado farmacéutico, 0,250 g del polvo blanco/amarillento (-)-CBD deben diluirse en 25,0 mL de etanol al 96 %. La solución tiene que medirse en un polarímetro calibrado a 589 nm, 20 °C. La rotación óptica específica tiene que estar dentro de un rango de -129,5 y -135,0 (°) ∙ ml ∙ dm-1 ∙ g-1. Con sólo unos pocos mililitros de muestra, se pueden realizar análisis de enantiómeros puros cuantitativamente comparables a un análisis por HPLC.
Utilizando nuestro nuevo polarímetro VariPol, que cumple totalmente con la norma
21 CFR part 11 y tiene una alta reproducibilidad, se puede garantizar el control de calidad del CBD. La configuración de un método CBD específico dentro del software permitirá al usuario tener una respuesta visual directa si el valor está dentro del rango.
