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21 CFR Parte 11 es la parte del Título 21 del Código de Reglamentos Federales que establece la normativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) sobre registros electrónicos y firmas electrónicas (ERES). La Parte 11 se aplica a las empresas farmacéuticas, los fabricantes de dispositivos médicos, las empresas de biotecnología, los desarrolladores de productos biológicos, las organizaciones de investigación clínica y otras industrias reguladas por la FDA, con algunas excepciones específicas. El código normativo 21 CFR Parte 11 requiere que las respectivas empresas implementen controles, incluyendo auditorías, validaciones del sistema, pistas de auditoría, firmas electrónicas y documentación para el software y los sistemas implicados en el procesamiento de los datos electrónicos que las normas previas de la FDA les exigen mantener. Una norma predicada es cualquier requisito establecido en la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, la Ley de Servicios de Salud Pública o cualquier reglamento de la FDA que no sea la Parte 11.
A
Utilizado en la óptica y la producción de lentes, el número de Abbe es un parámetro adimensional que lleva el nombre del físico alemán Ernst Abbe. También conocido como número V o constringencia de un material transparente, indica la dispersión del material y muestra cuánto cambia el índice de refracción con la longitud de onda de la luz. Cuanto mayor sea la dispersión, menor será el número de Abbe. El número viene dado por una función del índice de refracción del material a 486,1 nm, 587,6 nm y 656,3 nm. El número Abbe o número V se utiliza principalmente para caracterizar y controlar la calidad de los vidrios y polímeros utilizados en la producción de lentes. El número Abbe o V se puede medir de forma fiable con el refractómetro de longitud de onda múltiple ATR-L de SCHMIDT + HAENSCH.
La absorción de la radiación electromagnética es el proceso en el que la materia toma la energía de los fotones y transforma la radiación en energía interna. Cuando se absorbe la luz, la energía del fotón suele manifestarse como energía térmica: la temperatura de la materia aumenta. La absorción de la luz hace que un objeto sea oscuro u opaco a las longitudes de onda o colores de la onda entrante. La transmitancia, en este caso, se refiere a la pérdida de energía por absorción, mientras que la transmitancia total se debe a la absorción o a la reflexión.
En las industrias de alimentos y bebidas, para algunos productos es crucial determinar su color midiendo su absorción o transmitancia de luz. Esto es especialmente importante para el azúcar cristalizado (ICUMSA) o para la cerveza (EBC) y el vino para garantizar su calidad. El EBC y el ICUMSA, así como el color del vino, pueden determinarse de forma fiable con el SCHMIDT + HAENSCH Coloromat 100.
La alcalinidad es la capacidad de una sustancia o solución líquida para resistir la acidificación. No debe confundirse con la basicidad, que es una medida absoluta en la escala de pH.
La alcalinidad es la fuerza de una solución tampón compuesta por ácidos débiles y sus bases conjugadas. La alcalinidad puede ser controlada o monitoreada automáticamente por el sistema de titulación en línea de SCHMIDT + HAENSCH, encajando perfectamente en su proceso de producción. La alcalinidad se expresa en unidades de concentración, como meq/L, μeq/kg o mg/L CaCO3. Cada una de estas medidas corresponde a una cantidad de ácido añadida como valorante. Mida la alcalinidad dentro del proceso de producción con los analizadores de automatización de SCHMIDT + HAENSCH para la producción de azúcar. La finalidad de este dispositivo es reducir la cantidad de cal durante la purificación del jugo de remolacha azucarera de primera extracción. El valorador en línea de SCHMIDT + HAENSCH es adecuado para esos fines.
La AOAC es una asociación científica sin ánimo de lucro con sede en Maryland, Estados Unidos. Publica métodos estandarizados de análisis químico diseñados para aumentar la confianza en los resultados de los análisis de sustancias químicas y microbiológicas. Los organismos gubernamentales y las organizaciones civiles suelen exigir que los laboratorios utilicen los métodos oficiales de la AOAC. Para cumplir con las normas de la AOAC, SCHMIDT + HAENSCH comprueba esos métodos en todos los instrumentos de laboratorio. Para ver todos los productos según las normas AOAC, haga clic aquí.
ASTM International (originalmente American Society for Testing and Materials) es una organización internacional de normalización con sede en West Conshohocken, Pensilvania, Estados Unidos. Publica normas técnicas para bienes y servicios. Los instrumentos de SCHMIDT + HAENSCH cumplen con una multitud de normas ASTM: por ejemplo ASTM D4052, ASTM D5002, ASTM D5931, ASTM D6448, ASTM D1218 y muchas más. Para conocer los productos por normas, haga clic aquí.
SCHMIDT + HAENSCH ofrece una variedad de tecnologías de automatización. La automatización es la ayuda robótica durante los procesos de producción o de laboratorio que sustituye al esfuerzo humano, y a menudo al error humano. La automatización permite optimizar los procesos de producción y de laboratorio. En SCHMIDT + HAENSCH ofrecemos automatización de laboratorio, como filtración automática (AutoFilt), dosificación automática (AutoDosage) y muestreo automático (Samplify), así como automatización de fábrica para mediciones en línea en la producción de azúcar.
B
La polarimetría es la medición e interpretación de la polarización de la luz. Normalmente, el análisis polarimétrico de un material específico se lleva a cabo utilizando ondas electromagnéticas que viajan a través del material o que han sido reflejadas, refractadas o difractadas por él. La luz polarizada plana consiste en ondas electromagnéticas cuyas oscilaciones espaciales son transversales a la dirección de propagación.
Si la luz natural pasa a través del llamado filtro polarizador, la mayoría de sus otras direcciones de vibración se filtrarán, dejando sólo una dirección específica. Si esta luz oscila en una sola dirección, se denomina luz polarizada linealmente o luz polarizada plana. La rotación óptica en general significa que la polarización de la dirección de la luz se girará en un ángulo determinado al pasar por una sustancia ópticamente activa. Muchas sustancias orgánicas e inorgánicas son ópticamente activas en su estado cristalino, líquido o disuelto. La luz polarizada que incide sobre estas sustancias gira en torno a un ángulo específico de la sustancia. El principio del polarímetro se cumple si se introduce una sustancia ópticamente activa disuelta entre dos filtros polarizadores, cruzados a 90°. La intensidad de la luz en el detector detrás del segundo filtro polarizador varía en función de la posición angular de estos dos filtros. Un polarímetro es un instrumento científico utilizado para medir el ángulo de rotación causado por el paso de la luz polarizada a través de una sustancia ópticamente activa.
La refractometría es un método analítico para controlar y determinar la calidad, la concentración y la composición de las sustancias. Utilizados a menudo en laboratorios o en la supervisión de procesos, los refractómetros son adecuados para líquidos, gases y sólidos como el vidrio y las piedras preciosas. La determinación de la densidad de las muestras también puede hacerse con refractometría. Como regla básica en la medición óptica, la densidad y la sustancia seca se corresponden. Los refractómetros pueden expresar los índices de refracción medidos en concentración o densidad. SCHMIDT + HAENSCH desarrolla y produce refractómetros desde la fundación de la empresa en 1864. La refractometría es una de las competencias básicas de la empresa de fabricación de optoelectrónica desde hace mucho tiempo. Todos los refractómetros de laboratorio y de proceso de SCHMIDT + HAENSCH se caracterizan por su inigualable precisión, fiabilidad y longevidad.
Los grados Brix (°Bx) describen el contenido de azúcar de una sustancia o solución líquida. Un grado Brix es un gramo de sacarosa en 100 gramos de solución y representa la fuerza de la solución como porcentaje en masa. Si la sustancia contiene sólidos disueltos distintos de la sacarosa pura, el °Bx sólo se aproxima al contenido de sólidos disueltos. Por ejemplo, si se añaden cantidades iguales de sal y azúcar a cantidades iguales de agua, los grados de refracción (Brix) de la solución salina aumentan más rápidamente que la cantidad de azúcar. La °Bx se utiliza tradicionalmente en las industrias del vino, el azúcar, las bebidas carbonatadas, los zumos de frutas, los jarabes y la miel. Todos los refractómetros de SCHMIDT + HAENSCH, como el Vari Ref y los refractómetros de proceso, se aplican para la medición de brix en la industria del azúcar, la industria alimentaria y de bebidas, la industria química y muchas más.
El método Braunschweig es un método desarrollado por la Comisión Internacional para el Análisis Uniforme del Azúcar (ICUMSA GS3-1). Es un método para determinar la polarización del azúcar blanco utilizando un polarímetro o una forma de determinar la reflectancia del azúcar utilizando un espectrofotómetro como el SCHMIDT + HAENSCH Saccharoflex.
C
En química, la concentración es la cantidad de una sustancia dividida por el volumen total de una mezcla. Suele utilizarse para las soluciones. Existen varios tipos de concentraciones: concentración en masa (g/l), concentración molar (mol/l), concentración en volumen (ml/l), etc. Debido a la expansión térmica, una medición de la concentración siempre depende de la temperatura de la solución.
Conociendo esta dependencia, los instrumentos de SCHMIDT + HAENSCH miden la temperatura en cualquier momento del análisis con la máxima precisión para obtener los resultados de medición más fiables. La medición de la concentración de líquidos es sencilla con todos los refractómetros de laboratorio de SCHMIDT + HAENSCH, como el ATR-BR, la serie Variref, los refractómetros de proceso en línea, por ejemplo el iPR FR2, y nuestros polarímetros en caso de que la sustancia sea ópticamente activa.
La conductividad eléctrica o conductancia específica de una sustancia define su capacidad para conducir una corriente eléctrica. Se suele significar con la letra griega σ (sigma). La unidad SI es S/m (Siemens por metro). El recíproco de la conductividad es la resistencia eléctrica (Ω). Tanto la conductividad como la resistencia pueden medirse fácilmente con el analizador de turbidez del color de la ceniza de SCHMIDT + HAENSCH. Este análisis permite un control de calidad rápido y automatizado del azúcar, así como la determinación del análisis de turbidez de los líquidos.
D
El grado Z es un parámetro físico, o escala de medición, que se utiliza principalmente en la industria azucarera. La base del punto 100 °Z de la escala es la rotación óptica de una solución de azúcar estándar que contiene sacarosa pura a una longitud de onda de 546,23 nm a 20 °C en un tubo de 200 mm. La solución de azúcar estándar se define como 26,016 g de sacarosa disuelta en agua a 20 °C hasta un volumen final de 100 ml. Al igual que la escala Brix para el nivel de azúcar, el Grado Z es sensible a la temperatura. El control de la temperatura es importante y se incluye en todos los polarímetros SCHMIDT + HAENSCH.
La densidad o, más exactamente, la densidad de masa volumétrica ρ (rho) de una sustancia es su masa por unidad de volumen. Las unidades más utilizadas para la densidad son kg/m³ o g/cm³, o ρ. El volumen de una muestra depende de su temperatura. Debido a la expansión térmica, la densidad de una sustancia depende en gran medida de su temperatura. El densímetro VariDens de SCHMIDT + HAENSCH permite una medición precisa de la densidad ajustando la temperatura de la muestra. Además, el VariDens puede determinar la densidad relativa o específica, así como la densidad verdadera o aparente. El densímetro VariDens de SCHMIDT + HAENSCH permite un proceso de fabricación consistente y tolerancias más estrictas en los resultados, reduciendo al mismo tiempo los costes y aumentando la calidad del producto. Para un alto rendimiento y calidad, elija los VariDens de SCHMIDT + HAENSCH.
El VariDens puede utilizarse en la industria láctea, en la petroquímica, en la medición de la densidad de los polímeros, en las bebidas, en los cosméticos, como las cremas farmacéuticas, y en muchos otros sectores.
La densidad relativa o específica es la relación entre la densidad de una sustancia y la densidad de un material de referencia determinado. Casi siempre se mide con respecto al agua en su punto más denso (4°C).
La densidad verdadera es la densidad de una sustancia en el vacío. Es independiente de las condiciones externas, como la flotación en el aire o la gravedad. La densidad aparente de una muestra es el peso en aire por volumen. Todos los densímetros VariDens de Schmidt & Haensch miden la densidad real. El VariDens puede utilizarse en la industria láctea, en la petroquímica, en la medición de la densidad de los polímeros, en las bebidas, en los cosméticos, como las cremas farmacéuticas, y en muchos otros sectores.
E
La Convención Europea de Cerveceros es una organización que representa los intereses técnicos y científicos del sector cervecero en Europa. El EBC mide el color de la cerveza y del mosto, además de cuantificar la turbidez (también conocida como neblina) de la cerveza. El color es un parámetro importante para controlar la calidad de la cerveza y del mosto durante el proceso de elaboración. El color de la EBC y de la cerveza se puede comprobar de forma fácil y fiable con el SCHMIDT + HAENSCH Coloromat 100. Para la determinación física del color de las muestras de cerveza, la absorción de la luz se detecta a 430 nm mediante un fotómetro. El número EBC representa un único punto en el espectro de absorción de la cerveza. El matiz de una cerveza puede describirse como un gradiente de tonos amarillos y marrones que van desde el amarillo dorado y el amarillo claro hasta el rojo, el cobre y el marrón oscuro, pasando por el negro. La medición del color de la cerveza, el color del mosto y el color del vino con el SCHMIDT + HAENSCH Coloromat 100 es sencilla y ofrece resultados fiables para garantizar una calidad constante.
La Comisión Internacional de la Miel (IHC) se constituyó en 1990 para crear una nueva norma mundial para la miel. Todos los métodos modernos de análisis rutinario de la miel fueron probados en colaboración y recopilados como “Métodos armonizados de la Comisión Europea de la Miel”, publicados en Apidologie, número extra, 1-59, 1997. Basándose en estos métodos, se revisaron la norma del Codex Alimentarius y la Directiva de la UE sobre la miel. El estándar EHC para la determinación del azúcar de rotación específica puede medirse mejor con el SCHMIDT + HAENSCH Saccharomat V.
F
En SCHMIDT + HAENSCH nos apasiona crear tecnologías de automatización para que los procesos de las fábricas sean más fluidos y eficaces. Nuestros sistemas de automatización en línea, como el analizador de cenizas en línea o el analizador de pureza en línea totalmente integrado, son sistemas de medición autónomos y totalmente automáticos para fábricas de azúcar que controlan los procesos, optimizan los procesos y reducen enormemente la mano de obra y los errores humanos.
G
Las Buenas Prácticas de Fabricación y las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) son marcos formales para la realización de pruebas de seguridad en productos químicos, farmacéuticos, pesticidas, aditivos alimentarios y explosivos. En muchos países, las GMP/BPL son obligatorias por ley.
Las normas BPL y BPF relativas a los ensayos tienen dos objetivos diferentes. Las BPL están diseñadas para proteger la integridad de los datos científicos y proporcionar a la EPA o la FDA un registro claro y auditable de los estudios de investigación abiertos. Por el contrario, las prácticas correctas de fabricación tienen por objeto demostrar a la FDA si los lotes individuales de un producto regulado se fabrican de acuerdo con criterios de fabricación predefinidos.
En general, las pruebas de “liberación del lote” o “conformidad del lote” de los productos regulados producidos para la venta, como los productos farmacéuticos acabados, deben realizarse según las prácticas correctas de fabricación.
Las pruebas de seguridad y las pruebas de eficacia deben realizarse de acuerdo con las normas de las BPL. Es un tema de debate si los estudios de validación deben realizarse bajo BPL o BPM. Puede depender de lo que se esté validando; en algunos casos, pueden ser adecuadas las BPL o las BPF.
Para más información sobre nuestros servicios de validación, consulte nuestra sección de servicios.
I
La Comisión Internacional de Métodos Uniformes de Análisis del Azúcar (ICUMSA) es un organismo internacional de normalización, fundado en 1897, que publica procedimientos de laboratorio detallados para el análisis del azúcar. El Libro de Métodos de ICUMSA contiene instrucciones detalladas para analizar azúcares crudos, de caña, blancos, de remolacha, de melaza, blancos de plantación y especiales. Entre ellos están los métodos de determinación del contenido de sólidos secos por polarimetría, densimetría, refractometría y color (coeficiente de extinción a 420 nm). El valor del índice de absorbencia multiplicado por 1000 se reporta como ICUMSA Color (método GS2/3-9 y -10). Los valores resultantes se denominan Unidades ICUMSA (IU). El color de una solución de azúcar está directamente relacionado con el grado de refinado y se utiliza para medir su calidad. Además del Coloromat 100, SCHMIDT + HAENSCH ofrece una variedad de instrumentos para mantener una calidad de producto consistente como Polartronic, Saccharomat, ATR-P, ATR-BR, VariRef B, VariDens y el Saccharoflex 2020.
La palabra in-line o inline (ambas grafías son comunes) se refiere a la línea de una producción. Por lo tanto, “en” una línea de producción significa la integración de los instrumentos dentro del proceso de producción sin interrupción o divergencia de dicho proceso. El término se suele utilizar en ingeniería y producción o fabricación. En cuanto a las técnicas de medición, la palabra se refiere a los instrumentos que miden los datos en tiempo real durante un proceso de producción. Los refractómetros y sensores de proceso en línea de SCHMIDT + HAENSCH son instrumentos en línea líderes en el mundo para el control más preciso y fiable de su proceso de producción, midiendo la concentración de líquidos, el valor brix y otros parámetros físicos.
El grado Z es un parámetro físico, o escala de medición, que se utiliza principalmente en la industria azucarera. La base del punto 100 °Z de la escala es la rotación óptica de una solución de azúcar estándar que contiene sacarosa pura a una longitud de onda de 546,23 nm a 20 °C en un tubo de 200 mm. La solución de azúcar estándar se define como 26,016 g de sacarosa disuelta en agua a 20 °C hasta un volumen final de 100 ml. Al igual que la escala Brix para el nivel de azúcar, el Grado Z es sensible a la temperatura. El control de la temperatura está incluido en todos los polarímetros SCHMIDT + HAENSCH.
La validación es uno de los elementos fundamentales de la gestión de la calidad en la tecnología médica. SCHMIDT + HAENSCH lleva más de 150 años suministrando equipos de laboratorio a sus clientes y cuenta con un excelente conocimiento especializado en la validación de procesos.
Calificación de la instalación IQ
IQ significa “Installation Qualification” (Calificación de la Instalación) La Calificación de la Instalación (IQ) implica documentar y probar que un dispositivo ha sido suministrado con los requisitos de la Calificación del Diseño y ha sido instalado correctamente. Esto incluye también la comprobación de que se ha seleccionado el entorno de trabajo adecuado.
OQ Calificación operativa
OQ significa “Operational Qualification” (calificación operativa). Durante la Calificación Operativa (OQ), se comprueba el correcto funcionamiento del dispositivo en el entorno de trabajo seleccionado. Está documentado que el sistema funciona correctamente según las especificaciones, incluyendo todos los ajustes individuales.
PQ Calificación del rendimiento
PQ son las siglas en inglés de “Performance Qualification”. Durante la cualificación del rendimiento (PQ), se comprueba el uso de la máquina en todo el proceso de producción. Se demuestra que una máquina alcanza sistemáticamente los parámetros de rendimiento definidos en condiciones reales de funcionamiento y ofrece resultados repetibles y fiables en un uso regular.
L
La automatización puede ser una baza útil para los laboratorios: sobre todo cuando se trata de la preparación o dosificación de muestras, se pueden eliminar los errores humanos y las manipulaciones que suelen requerir mucho tiempo. Con la automatización de laboratorio de SCHMIDT + HAENSCH, concretamente con los productos Samplify P, AutoDosage y AutoFilt, se puede optimizar la preparación de muestras para los laboratorios de producción o investigación.
O
La Organización Internacional de Metrología Legal (en francés: Organisation Internationale de Métrologie Légale – OIML), es una organización intergubernamental, creada en 1955 para promover la armonización mundial de los procedimientos de metrología legal que sustentan y facilitan el comercio internacional. Esta armonización garantiza que la certificación de los dispositivos de medición en un país sea compatible con la certificación en otro, facilitando así el comercio de los dispositivos de medición y de los productos que dependen de ellos. Entre estos productos también se encuentran los dispositivos de medición de SCHMIDT + HAENSCH para diversas aplicaciones.
Los instrumentos de SCHMIDT + HAENSCH cumplen con los requisitos más relevantes de la OIML y la documentación permite una calificación verificada del instrumento.
La OIML colabora estrechamente con otras organizaciones internacionales, como la Oficina Internacional de Pesas y Medidas (BIPM) y la Organización Internacional de Normalización (ISO).
Algunas sustancias ópticas conocidas son el ácido tartárico, el ácido láctico, el ácido benzoico y sus derivados, los aminoácidos, las proteínas y, por supuesto, los azúcares. Si una sustancia ópticamente activa se disuelve en un líquido ópticamente inactivo (como el agua, por ejemplo), el grado de rotación del ángulo depende, entre otras cosas, de la concentración de la solución. Este ángulo de rotación está absolutamente determinado por los polarímetros SCHMIDT + HAENSCH con la máxima precisión. Esto permite al usuario determinar fácilmente la concentración o la pureza de las soluciones que contienen sustancias ópticamente activas. Las mediciones de la concentración y la pureza son especialmente importantes para determinar la calidad de los productos o ingredientes en las industrias alimentaria, de bebidas y farmacéutica. Son adecuados para este fin los polarímetros de la serie VariPol, el Polartronic H532, el Polartronic V y el Unipol 2020.
La rotación óptica en general significa que la polarización de la dirección de la luz se girará dentro de un ángulo determinado cuando pase a través de una sustancia ópticamente activa. Muchas sustancias orgánicas e inorgánicas son ópticamente activas en su estado cristalino, líquido o disuelto. Estas sustancias pueden hacer girar la dirección de oscilación de la luz polarizada alrededor de un ángulo determinado. El principio del polarímetro se cumple si se introduce una sustancia ópticamente activa disuelta entre dos filtros polarizadores, cruzados a 90°. La intensidad de la luz en el detector detrás del segundo filtro polarizador varía en función de la posición angular de estos dos filtros.
La dispersión óptica rotativa es la variación de la rotación óptica de una sustancia en función de la longitud de onda de la luz. Un polarímetro puede utilizarse para medir la rotación y calcular la concentración de una solución óptica activa. Este uso hace que el polarímetro sea una herramienta de gran importancia para quienes trabajan, por ejemplo, con azúcares crudos, azúcares cristalinos o zumos de azúcares crudos de primera extracción. La dispersión óptica rotativa puede medirse con el SCHMIDT + HAENSCH Polartronic H532 y el VariPol.
P
Una farmacopea se refiere generalmente a los “compendios médicos de indicación exhaustiva, compuestos por recetas o farmacopeas” denominados Pharmacopoea (como en latín Pharmacopoea del griego pharmakopoieĩn ‘preparar medicamentos’). Se trata de un conjunto de normas farmacéuticas reconocidas o previamente reconocidas sobre la calidad, las pruebas, el almacenamiento y la designación de los medicamentos, así como de las sustancias, los materiales y los métodos utilizados en su fabricación y sus pruebas.
Las farmacopeas oficiales o farmacopeas modernas son obras estándar o libros de normas aplicables a las operaciones de farmacia y a la producción industrial de medicamentos. Se basan en un acto legislativo y tienen validez vinculante.
Esto incluye también las farmacopeas de los medicamentos veterinarios.
Los continentes o países establecen farmacopeas jurídicamente vinculantes para garantizar la calidad y eficacia de los productos farmacéuticos producidos localmente o importados. Cuando se trata de pruebas de calidad, como las pruebas de quiralidad o el análisis del contenido de los productos farmacéuticos, las técnicas de medición, como la polarimetría o la refractometría, son factores cruciales para cumplir o satisfacer las normas definidas por la farmacopea.
SCHMIDT + HAENSCH se enorgullece de ofrecer el cumplimiento de la farmacopea con todos nuestros instrumentos de laboratorio preparados para el sector farmacéutico, como VariRef, VariPol o Polartronic H532.
En química, el pH es una escala utilizada para especificar la acidez o la basicidad de una solución acuosa. Las soluciones ácidas se miden para tener valores de pH más bajos que las soluciones básicas o alcalinas. A 25 °C, las soluciones con un pH inferior a 7 son ácidas, y las soluciones con un pH superior a 7 son básicas. Con el valorador de proceso en línea de SCHMIDT + HAENSCH, el análisis continuo del valor de pH y la alcalinidad durante la purificación de los jugos de azúcar crudos se hace simple y confiable. Su proceso se optimizará, ahorrando recursos y materiales auxiliares mientras se controlan todos los parámetros importantes del proceso.
La rotación óptica en general significa que la polarización de la dirección de la luz se girará dentro de un ángulo determinado cuando pase a través de una sustancia ópticamente activa. Hay un gran número de sustancias orgánicas e inorgánicas que son ópticamente activas en su estado cristalino, líquido o disuelto. Esto significa que estas sustancias son capaces de girar la dirección de oscilación de la luz polarizada en torno a un ángulo determinado. El principio del polarímetro se cumple si se introduce una sustancia ópticamente activa disuelta entre dos filtros polarizadores, cruzados a 90°. La intensidad de la luz en el detector detrás del segundo filtro polarizador varía en función de la posición angular de estos dos filtros.
Q
La refractometría es la medición cuantitativa del índice de refracción (IR). Sin embargo, cuando se conoce la composición de una sustancia, también se puede determinar la calidad de la misma. En el caso de mezclas como el aceite de oliva o el zumo de naranja, el valor de medición dentro de un rango específico se corresponde con la calidad del producto. Por lo tanto, la determinación del índice de refracción también se utiliza en los procesos de evaporación, dilución o purificación. Un análisis cualitativo mediante refractometría es adecuado para cualquier solución de varios compuestos. Un buen ejemplo de este tipo de análisis es una solución de sacarosa en agua, que se ha estudiado a fondo. Un grado Brix equivale a 1 gramo de sacarosa disuelto en 100 gramos de agua. Si la solución contiene sustancias disueltas distintas de la sacarosa, el valor °Bx sólo se aproximará al contenido de sacarosa. Todos los refractómetros de SCHMIDT + HAENSCH, como el Vari Ref y los refractómetros de proceso, son aplicables para la medición de Brix.
R
En óptica, el índice de refracción (también conocido como índice de refracción o índice de refracción) de un material es un número adimensional que describe la rapidez con la que la luz viaja a través de un material. Se define como n=c/v, donde c es la velocidad de la luz en el vacío y v es la velocidad de fase de la luz en el medio. El índice de refracción varía con la longitud de onda, lo que hace que la luz blanca se divida en los colores que la componen cuando se refracta. Este fenómeno se denomina dispersión. Se puede observar en prismas y arco iris, y como aberración cromática en las lentes. El índice de refracción es una propiedad importante de los componentes de cualquier instrumento óptico. Determina el poder de enfoque de las lentes, el poder de dispersión de los prismas, la reflectividad de los revestimientos de las lentes y la naturaleza de guía de la luz de la fibra óptica. Dado que el índice de refracción es una propiedad física fundamental de una sustancia, suele utilizarse para identificar una sustancia concreta, confirmar su pureza o medir su concentración. El índice de refracción se utiliza para medir sólidos, líquidos y gases. Lo más habitual es que se utilice para medir la concentración de un soluto en una solución acuosa.
Los instrumentos de medición optoelectrónicos de SCHMIDT + HAENSCH simplifican la determinación del índice de refracción y la dispersión en laboratorios y procesos de fabricación industrial. Los refractómetros de proceso en línea de SCHMIDT + HAENSCH pueden medir la concentración en tiempo real. Los refractómetros de laboratorio de SCHMIDT + HAENSCH, como el VariRef y el ATR-L, pueden determinar la dispersión y múltiples longitudes de onda si se desea. Se sugieren los siguientes instrumentos para estas aplicaciones: ATR-L, iPR B3, iPR FR2, iPR HR2 y el Vari Ref.
Un refractómetro se utiliza para determinar la concentración de una sustancia concreta en una solución determinada. Esta sustancia o solución siempre tiene un índice de refracción específico que depende de la temperatura de la solución. Una escala refractométrica es, por tanto, un valor de referencia del índice de refracción de una sustancia específica resuelta a una temperatura específica. Esas escalas absolutas se utilizan para determinar la concentración y más propiedades físicas de una sustancia y para ayudar a caracterizar los líquidos.
S
Una escala (del latín scalae ‘escalera’) es una sucesión de varias líneas de graduación en una superficie de visualización. La graduación puede ser uniforme o, en su caso, desigual. Se utiliza para indicar un valor con la ayuda de una marca de lectura. Muchas medidas y unidades físicas están relacionadas entre sí y pueden convertirse en otras. En la técnica de medición y, en concreto, en la refractometría, se habla de escalas cuando, por ejemplo, el índice de refracción se convierte en una unidad específica de la sustancia.
Entre las más de 100 escalas en uso, la más común es la escala BRIX. Se utiliza para determinar la concentración de azúcar en soluciones acuosas y suele venir preinstalado en los refractómetros. Esta escala (el 1 % de BRIX corresponde a una solución de sacarosa/agua al 1 %) se utiliza ampliamente, por ejemplo, para la determinación del contenido en la industria química o del automóvil.
Si las balanzas estándar ya no son suficientes, nuestros refractómetros digitales pueden ayudar. Puede convertir las relaciones matemáticas individualizadas entre la concentración y el valor nD en fórmulas de conversión. Aquí se puede encontrar una lista de más escalas refractométricas.
La rotación específica se define como el ángulo de rotación en grados del plano de polarización de la luz monocromática que atraviesa un tubo de 100 mm que contiene una solución de una sustancia activa óptica con una concentración de 1 g/ml. Algunos materiales, como el cuarzo, las soluciones de sacarosa o los compuestos orgánicos, pueden hacer girar la dirección de oscilación de la luz polarizada alrededor de un ángulo determinado. Se denominan materiales ópticamente activos y pueden ser dextrógiros o levógiros. La rotación específica es un parámetro físico específico de la sustancia, que puede ser determinado por todos los polarímetros SCHMIDT + HAENSCH. En función de la temperatura y la longitud de onda de la luz, los instrumentos de medición indican la rotación específica. Para algunas muestras este valor depende también de la concentración, por lo que la personalización de los métodos de medición de SCHMIDT + HAENSCH tiene en cuenta todos los parámetros relacionados con la rotación específica.
La rotación específica es un parámetro importante para comprobar la pureza de las sustancias ópticamente activas, como las materias primas para la producción de productos farmacéuticos y cosméticos, o los ingredientes farmacéuticos activos (API).
T
La turbidez es el enturbiamiento o la nubosidad de un fluido causada por un gran número de partículas individuales que generalmente son invisibles a simple vista, similar al humo en el aire. Se debe a pequeñas partículas no disueltas que dispersan la luz que pasa por la suspensión. Según la forma de las partículas y la calidad de su superficie, la luz se dispersa con diferente intensidad en todas las direcciones. Con un instrumento de medición como el colorímetro Coloromat 100 de SCHMIDT + HAENSCH, se puede determinar fácilmente la turbidez de cualquier sustancia líquida. Este tipo de instrumento se utiliza habitualmente en la producción de azúcar y bebidas. La turbidez también puede analizarse automáticamente mediante el analizador de turbidez en color de cenizas de SCHMIDT + HAENSCH para controlar la calidad del azúcar dentro del proceso de producción. SCHMIDT + HAENSCH también ofrece una gama de instrumentos de filtración automática rápida para soluciones sin turbidez.
V
Un elemento esencial de los procesos de validación es la cualificación de los equipos y sistemas. Como fabricante de equipos de laboratorio, en SCHMIDT + HAENSCH satisfacemos la enorme demanda de servicios de cualificación con un concepto integral. Descubra nuestros servicios de validación en nuestra sección de servicios.
W
En física, la longitud de onda es el periodo espacial de una onda periódica, es decir, la distancia en la que se repite la forma de la onda. Es la distancia entre puntos correspondientes consecutivos de la misma fase en la onda, como dos crestas, valles o cruces de cero adyacentes. La longitud de onda es una característica tanto de las ondas viajeras como de las ondas estacionarias, así como de otros patrones de ondas espaciales. La longitud de onda se designa comúnmente con la letra griega lambda (λ). El refractómetro de longitudes de onda múltiples de SCHMIDT + HAENSCH mide el índice de refracción en múltiples longitudes de onda.
