L’importance de la mesure de la rotation optique pour la structure, la pureté et l’assurance qualité
Le cannabidiol (CBD) est un composé naturel présent dans la plante Cannabis sativa. Le CBD est l’un des nombreux cannabinoïdes présents dans la plante, à côté du tétrahydrocannabinol (THC). Toutefois, contrairement au THC, le CBD n’est pas intoxicant, ce qui signifie qu’il ne produit pas les effets psychoactifs généralement associés à la marijuana. Ces dernières années, le CBD a fait l’objet d’une attention particulière en raison de ses propriétés thérapeutiques potentielles. Il interagit avec le système endocannabinoïde du corps, qui joue un rôle dans la régulation de diverses fonctions physiologiques telles que la sensation de douleur, l’humeur, l’appétit et le sommeil.
Le CBD est disponible sous diverses formes : huiles, teintures, gélules, produits comestibles, produits topiques, etc. En dehors de l’industrie pharmaceutique, il est devenu de plus en plus populaire en tant que complément alimentaire et produit de bien-être alternatif.
La mesure de la rotation optique du cannabidiol (CBD) est une méthode importante pour obtenir des informations sur la structure et la pureté des produits à base de CBD. Voici quelques aspects utiles de cette mesure :
Élucidation structurelle : Le CBD est une molécule chirale. La mesure de la rotation optique nous permet de déterminer si un produit à base de CBD est constitué de (-)- ou de (+)-CBD purs ou d’un mélange d’énantiomères. Ceci est important car les propriétés pharmacologiques et les effets potentiels des énantiomères peuvent être différents.
Test de pureté : La mesure de la rotation optique peut également être utilisée pour vérifier la pureté des produits CBD. Les impuretés ou les adultérants peuvent affecter l’activité optique. En comparant la rotation optique mesurée à la rotation attendue pour le CBD pur, nous pouvons déterminer si le produit contient des impuretés. En comparant la rotation mesurée aux valeurs de référence pour le CBD, nous pouvons déterminer si le produit contient effectivement du CBD ou s’il s’agit d’une contrefaçon.
Assurance qualité : La mesure de la rotation optique est une méthode de contrôle de la qualité des produits à base de CBD. En mesurant régulièrement la rotation, les fabricants peuvent contrôler la cohérence et la qualité de leurs produits pendant ou après la production. Des écarts par rapport aux valeurs attendues peuvent indiquer des problèmes de fabrication ou de stockage.
Il est important de noter que la mesure de la rotation optique seule n’est pas suffisante pour obtenir une image complète des produits CBD. D’autres méthodes analytiques telles que les techniques chromatographiques et la spectrométrie de masse sont souvent utilisées en conjonction avec la mesure de la rotation optique pour permettre une caractérisation complète des produits CBD.
Référence normative :
Monographie DAC/NRF 2020/2, C – 052
Ph. Eur. chapitre 2.2.7 “Rotation optique”.
Chapitre de l’USP “Rotation optique/rotation spécifique”
Solution de SCHMIDT + HAENSCH
Pour mesurer le CBD de qualité pharmaceutique, 0,250 g de poudre (-)-CBD blanche/jaunâtre doivent être dilués dans 25,0 ml d’éthanol à 96 %. La solution doit être mesurée dans un polarimètre calibré à 589 nm, 20 °C. La rotation optique spécifique doit être comprise entre -129,5 et -135,0 (°) ∙ ml ∙ dm-1 ∙ g-1. Avec seulement quelques millilitres d’échantillon, il est possible de réaliser des analyses d’énantiomères purs qui sont quantitativement comparables à une analyse HPLC.
L’utilisation de notre nouveau polarimètre VariPol, conforme à la norme 21 CFR part 11 et d’une grande reproductibilité, permet de garantir le contrôle de la qualité du CBD. La configuration d’une méthode CBD spécifique dans le logiciel permet à l’utilisateur d’avoir un retour visuel direct si la valeur se situe dans la fourchette.